Consultoría integral de calidad y regulación para cosmética, productos sanitarios, biocidas y alimentación/complementos. Implantación y auditoría ISO (9001, 13485, 22716, 22000), Marcado CE y Responsable/RP UE

Descripción

Qualliance es una consultoría integral de calidad y cumplimiento regulatorio con sede en Alicante, especializada en cosmética, productos sanitarios, biocidas y alimentación/complementos. Trabajamos como equipo multidisciplinar y nos adaptamos al cliente (colaboración presencial o a distancia, desde apoyos puntuales hasta acuerdos a largo plazo). Apoyamos a fabricantes, importadores y distribuidores en la puesta en mercado y el mantenimiento del cumplimiento: Responsable Técnico/Technical Manager y Responsible Person (RP) en la UE, revisión de etiquetado y claims, elaboración y mantenimiento de PIF y notificación en CPNP, seguimiento poscomercialización y atención a autoridades. En producto sanitario acompañamos el ciclo completo: estrategia regulatoria, Marcado CE y expediente técnico, licencias/notificaciones, apoyo en la elección del Organismo Notificado, ensayos requeridos y externalización del departamento técnico. Implantamos y mantenemos sistemas de gestión y GMP (p. ej., ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, ISO 22000; además de IFS/BRC), con auditorías internas y formación. También damos soporte en importación/exportación y, cuando procede, en proyectos de I+D+I, documentación y desarrollo de producto con partners bajo supervisión de Qualliance.